GB/T 1596-2005用于水泥和混凝土中的粉煤灰檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)附錄A粉煤灰細(xì)度試驗(yàn)方法規(guī)定了粉煤灰細(xì)度試驗(yàn)用負(fù)壓篩析儀的原理、結(jié)構(gòu)、組成和試驗(yàn)步驟,適用于粉煤灰細(xì)度的檢測(cè)。
該方法的原理是利用氣流作為篩分的動(dòng)力和介質(zhì),通過旋轉(zhuǎn)的噴嘴噴出的氣流作用使篩網(wǎng)里的待測(cè)粉狀物料呈流態(tài)化,并在整個(gè)系統(tǒng)的負(fù)壓的作用下,將細(xì)顆粒通過篩網(wǎng)抽走,粗顆粒留在篩網(wǎng)表面,從而達(dá)到篩分的目的。
負(fù)壓篩析儀主要由45um(微米)方孔篩、篩座、真空源和收塵器等組成,其中45um(微米)方孔篩內(nèi)徑為150mm, 高度為25mm. 45um(微米)方孔篩及負(fù)壓篩析儀篩座結(jié)構(gòu)示意圖與HMK-200空氣噴射篩氣流篩分儀一樣。
符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)號(hào)JF20100008微晶纖維素
HMK-200空氣噴射篩
200LS-N空氣噴射篩
匯美科品牌氣流篩分儀
德國(guó)阿爾派Alpine氣流篩分儀
LABULK 匯美科
0982中國(guó)藥典2010/2015/2020版粒度和粒度分布測(cè)定法
《中國(guó)藥典2015/2020年版》規(guī)定: 對(duì)于粒徑小于75μm(匯美科注釋:也就是200目,藥典9號(hào)篩)的樣品,則應(yīng)采用匯美科空氣噴射篩分法。詳見下文中國(guó)藥典2015版“粒度和粒度分布測(cè)定法”。匯美科HMK-200智能觸屏氣流篩分儀同時(shí)滿足美國(guó)藥典USP及歐洲藥典EP的要求。符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)號(hào)JF20100008微晶纖維素
3、空氣噴射篩分法
每次篩分時(shí)僅使用一個(gè)藥篩。如需測(cè)定顆粒大小分布,應(yīng)從孔徑最小的藥篩開始順序進(jìn)行。除另有規(guī)定外,取直徑為200 mm規(guī)定號(hào)的藥篩,稱定重量,根據(jù)供試品的容積密度(匯美科同時(shí)是世界一流的容積密度儀/堆積密度儀/松裝密度儀的生產(chǎn)商,產(chǎn)品95%以上供應(yīng)國(guó)際客戶),稱取供試品25-100 g, 置藥篩中,篩上加蓋。設(shè)定壓力,噴射5分鐘。取藥篩,稱定重量,根據(jù)篩分前后的重量差異計(jì)算藥篩上顆粒及粉末所占比例(%)。重復(fù)上述操作直至兩次篩分后,藥篩上遺留顆粒及粉末重量的差異不超過前次遺留顆粒及粉末重量的5%或兩次重量的差值不大于0.1 g;若藥篩上遺留的顆粒及粉末重量小于供試品取樣量的5%,則連續(xù)兩次的重量差異應(yīng)不超過20%
綜上所述,空氣噴射篩分法比其它方法如光散射法更適合于初學(xué)者進(jìn)行操作,簡(jiǎn)單易行。相比之下,激光粒度儀比空氣噴射篩計(jì)算更復(fù)雜,更容易出錯(cuò),而且更容易產(chǎn)生誤差,因?yàn)槠涞孟葘⑺幏壑糜谝后w中,會(huì)改變藥的物理特性。
所以HMK-200智能觸屏空氣噴射篩在制藥行業(yè),對(duì)激光粒度儀的替代趨勢(shì)越來越明顯。
0982 粒度和粒度分布測(cè)定法
本法用于測(cè)定原料藥和藥物制劑的粒子大小或粒度分布。其中第一法、第二法用于測(cè)定藥物制劑的粒子大小或限度,第三法用于測(cè)定原料藥或藥物制劑的粒度分布。
以下為藥典原文,節(jié)選自中國(guó)藥典2015.
第一法(顯微鏡法)
本法中的粒度,系以顯微鏡下觀察到的長(zhǎng)度表示。
目鏡測(cè)微尺的標(biāo)定? 照顯微鑒別法(通則2001)標(biāo)定目鏡測(cè)微尺。
測(cè)定法? 取供試品,用力搖勻,粘度較大者可按各種項(xiàng)下的規(guī)定加適量甘油溶液(1→2)稀釋,照該劑型或各品種項(xiàng)下的規(guī)定,量取供試品,置載玻璃片上,覆以蓋玻片,輕壓使顆粒分布均勻,注意防止氣泡混入,半固體可直接涂在載玻璃片上,立即在50~100倍顯微鏡下檢視蓋玻片全部視野,應(yīng)無凝聚現(xiàn)象,并不得檢出該劑型或各品種項(xiàng)下規(guī)定的50μm及以上的粒子。再在200~500倍的顯微鏡下檢視該劑型或各品種項(xiàng)下規(guī)定的視野內(nèi)的總粒數(shù)及規(guī)定大小的粒數(shù),并計(jì)算其所占比例(%)。
第二法(篩分法)
篩分法一般分為手動(dòng)篩分法、機(jī)械篩分法與空氣噴射篩分法。手動(dòng)篩分法和機(jī)械篩分法適用于測(cè)定大部分粒徑大于75μm的樣品。對(duì)于粒徑小于75μm的樣品,則應(yīng)采用空氣噴射篩分法或其他適宜的方法。
機(jī)械篩分法系采用機(jī)械方法或電磁方法,產(chǎn)生垂直振動(dòng)、水平圓周運(yùn)動(dòng)、拍打、拍打與水平圓周運(yùn)動(dòng)相結(jié)合等振動(dòng)方式??諝鈬娚浜Y分法則采用流動(dòng)的空氣流帶動(dòng)顆粒運(yùn)動(dòng)。
篩分試驗(yàn)時(shí)需注意環(huán)境濕度,防止樣品吸水或失水。對(duì)易產(chǎn)生靜電的樣品,可加入0.5%膠質(zhì)二氧化硅和(或)氧化鋁等抗靜電劑,以減小靜電作用產(chǎn)生的影響。
除另有規(guī)定外,取直徑為200mm規(guī)定號(hào)的藥篩和接收容器,稱定重量,根據(jù)供試品的容積密度,稱取供試品25~100g,置最上層(孔徑最大的)藥篩中(最下層的篩下配有密合的接收容器),篩上加蓋。設(shè)定振動(dòng)方式和振動(dòng)頻率,振動(dòng)5分鐘。取各藥篩與接收容器,稱定重量,根據(jù)篩分前后的重量差異計(jì)算各藥篩上和接收容器內(nèi)顆粒及粉末所占比例(%)。重復(fù)上述操作直至連續(xù)兩次篩分后,各藥篩上遺留顆粒及粉末重量的差異不超過前次遺留顆粒及粉末重量的5%或兩次重量的差值不大于0.1g; 若某一藥篩上遺留顆粒及粉末的重量小于供試品取樣量的5%,則該藥篩連續(xù)兩次的重量差異應(yīng)不超過20%。
每次篩分時(shí)僅使用一個(gè)藥篩。如需測(cè)定顆粒大小分布,應(yīng)從孔徑最小的藥篩開始順序進(jìn)行。 除另有規(guī)定外,取直徑為200mm規(guī)定號(hào)的藥篩,稱定重量,根據(jù)供試品的容積密度,稱取供試品25~100g,置藥篩中,篩上加蓋。設(shè)定壓力,噴射5分鐘。取藥篩,稱定總量,根據(jù)篩分前后的重量差異計(jì)算藥篩上顆粒及粉末所占比例(%)。重復(fù)上述操作直至連續(xù)兩次篩分后,藥篩上遺留顆粒及粉末重量的差異不超過前次遺留顆粒及粉末重量的5%或兩次重量的差值不大于0.1g; 若藥篩上遺留的顆粒及粉末重量小于供試品取樣量的5%,則連續(xù)兩次的重量差異應(yīng)不超過20%。
第三法(光散射法)
單色光束照射到顆粒供試品后即發(fā)生散射現(xiàn)象。由于散射光的能量分布與顆粒的大小有關(guān),通過測(cè)量散射光的能量分布(散射角),依據(jù)米氏散射理論和弗朗霍夫近似理論,即可計(jì)算出顆粒的粒度分布。本法的測(cè)量范圍可達(dá)0.02~3500μm。所用儀器為激光散射粒度分布儀。
散射儀? 光源發(fā)出的激光強(qiáng)度應(yīng)穩(wěn)定,并且能夠自動(dòng)扣除電子背景和光學(xué)背景等的干擾。
采用粒徑分布特征值[d(0.1)、d(0.5)、d(0.9)]已知的“標(biāo)準(zhǔn)粒子”對(duì)儀器進(jìn)行評(píng)價(jià)。通常用相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差(RSD)表征“標(biāo)準(zhǔn)粒子”的粒徑分布范圍,當(dāng)RSD 小于50%(最大粒徑與最小粒徑的比率約為10:1)時(shí),平行測(cè)定5次,“標(biāo)準(zhǔn)粒子”的d (0.5) 均值與其特征值的偏差應(yīng)小于3%,平行測(cè)定的RSD不得過3%;“標(biāo)準(zhǔn)粒子”的d (0.1)和d(0.9)均值與其特征值得偏差均應(yīng)小于5%,平行測(cè)定的RSD均不得過5%;對(duì)粒徑小于10μm的“標(biāo)準(zhǔn)粒子”,測(cè)定的d(0.5)均值與其特征值的偏差應(yīng)小于6%,平行測(cè)定的RSD不得過6%;d(0.1)和d(0.9)的均值與其特征值得偏差均應(yīng)小于10%,平行測(cè)定的RSD均不得過10%。
根據(jù)供試品的性狀和溶解性能,選擇濕法測(cè)定或干法測(cè)定;濕法測(cè)定用于測(cè)定混懸供試品或不溶于分散介質(zhì)的供試品,干法測(cè)定用于測(cè)定水溶性或無適合分散介質(zhì)的固態(tài)供試品。
濕法測(cè)定? 濕法測(cè)定的檢測(cè)下限通常為20nm。
根據(jù)供試品的特性,選擇適宜的分散方法使供試品分散成穩(wěn)定的混懸液;通常可采用物理分散的方法如超聲、攪拌等,通過調(diào)節(jié)超聲功率和攪拌速度,必要時(shí)可加入適量的化學(xué)分散劑或表面活性劑,使分散體系成穩(wěn)定狀態(tài),儀保證供試品能夠均勻穩(wěn)定地通過檢測(cè)窗口, 得到準(zhǔn)確的測(cè)定結(jié)果。
只有當(dāng)分散體系的雙層電位(ζ電位)處于一定范圍內(nèi),體系才處于穩(wěn)定狀態(tài),因此,在制備供試品的分散體系時(shí),應(yīng)注意測(cè)量體系ζ電位,以保證分散體系的重現(xiàn)性。
濕法測(cè)量所需要的供試品量通常應(yīng)達(dá)到檢測(cè)器遮光度范圍的8%~20%;最先進(jìn)的激光粒度儀對(duì)遮光度的下限要求可低至0.2%。
干法測(cè)定? 干法測(cè)定的檢測(cè)下限通常為200nm。
通常采用密閉測(cè)量法,以減少供試品吸潮。選用的干法進(jìn)樣器及樣品池需克服偏流效應(yīng),根據(jù)供試品分散的難易,調(diào)節(jié)分散器的氣流壓力,使不同大小的粒子以同樣的速度均勻穩(wěn)定地通過檢測(cè)窗口,以得到準(zhǔn)確的測(cè)定結(jié)果。
對(duì)于化學(xué)原料藥,應(yīng)采用噴射式分散器。在樣品盤中先加入適量的金屬小球,再加入供試品,調(diào)節(jié)振動(dòng)進(jìn)樣速度、分散氣壓(通常為0~0.4MPa)和樣品出口的狹縫寬度,以控制供試品的分散程度和通過檢測(cè)器的供試品量。
干法測(cè)量所需要的供試品量通常應(yīng)達(dá)到檢測(cè)器遮光度范圍的0.5%~5%。
【附注】(1)儀器光學(xué)參數(shù)的設(shè)置與供試品的粒度分布有關(guān)。粒徑大于10μm的微粒,對(duì)系統(tǒng)折光率和吸光度的影響較??;粒徑小于10μm的微粒,對(duì)系統(tǒng)折光率和吸光度的影響較大。在對(duì)不同原料和制劑的粒度進(jìn)行分析時(shí),目前還沒有成熟的理論用于指導(dǎo)對(duì)儀器光學(xué)參數(shù)的設(shè)置,應(yīng)有實(shí)驗(yàn)比較決定,并采用標(biāo)準(zhǔn)粒子對(duì)儀器進(jìn)行校準(zhǔn)。
(2)對(duì)有色物質(zhì)、乳化液和粒徑小于10μm的物質(zhì)進(jìn)行粒度分布測(cè)量時(shí),為了減少測(cè)量誤差,應(yīng)使用米氏理論計(jì)算結(jié)果,避免使用以弗朗霍夫近似理論為基礎(chǔ)的計(jì)算公式。
(3)對(duì)粒徑分布范圍較寬的供試品進(jìn)行測(cè)定時(shí),不宜采用分段測(cè)量的方法,而應(yīng)使用涵蓋整個(gè)測(cè)量范圍的單一量程檢測(cè)器,以減少測(cè)量誤差。
HMK-200空氣噴射篩分儀生產(chǎn)商
200LS-N空氣噴射篩原理
匯美科品牌氣流篩分儀始于2017
德國(guó)阿爾派Alpine氣流篩分儀價(jià)格
匯美科??LABULK?
HMK-200智能型空氣噴射篩除保留經(jīng)濟(jì)型配備的進(jìn)口渦流發(fā)生器、觸摸顯示屏、單片機(jī)控制器、步進(jìn)電機(jī)、負(fù)壓傳感器及噴嘴外還具有SOP測(cè)試條件、SOP旋轉(zhuǎn)速度、轉(zhuǎn)速任意可調(diào)、可與標(biāo)配電子稱RS-232數(shù)據(jù)連接、自動(dòng)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)結(jié)果,自動(dòng)計(jì)算測(cè)量結(jié)果,自動(dòng)與標(biāo)準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行比對(duì),并自動(dòng)顯示比對(duì)結(jié)果。更具有國(guó)際先進(jìn)的開篩也有稱開目(OPEN MESH)功能,大大擴(kuò)展了粒度測(cè)量范圍,結(jié)果管理方面,具有眾多功能,如分級(jí)用戶名登錄、分級(jí)管理員操作員權(quán)限、結(jié)果存儲(chǔ)查詢及打印、篩網(wǎng)自動(dòng)識(shí)別、用戶操作及測(cè)試結(jié)果審計(jì)追蹤(AUDIT TRAIL) 等眾多符合國(guó)際發(fā)展趨勢(shì)的高級(jí)功能,使HMK-200智能型成為少數(shù)能滿足GMP要求,性價(jià)比最高的空氣噴射篩。
?
常規(guī)篩析無法分析的干粉體:
被廣泛應(yīng)用于篩分以下粉末:
HMK-200空氣噴射篩始于2017
200LS-N空氣噴射篩原理
匯美科品牌空氣噴射篩分儀生產(chǎn)商
德國(guó)阿爾派Alpine氣流篩分儀原理
LABULK? 匯美科?
200LS-N原理空氣噴射篩氣流篩分儀適于篩分納米的顆粒嗎?
符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)號(hào)JF20100008微晶纖維素的匯美科HMK-200系列空氣噴射篩。
空氣噴射篩分儀氣流篩分儀雖可以將篩分的下限降至幾十微米、十幾微米甚至幾微米(相對(duì)于一些粉末而言),但是其本質(zhì)也是配合匯美科系列標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)篩,根據(jù)空氣噴射篩分的原理進(jìn)行工作的,一般傳統(tǒng)意義上的篩分包括手動(dòng)篩分、機(jī)械篩分等等221205,這些篩分方法最小能篩分的下限可以達(dá)到75微米,對(duì)于一些粉體本身特性決定其易于被篩分,且在機(jī)械篩分功能的不斷升級(jí)的配合下,如三維電磁振動(dòng)篩分匯美科SIEVEA 502型,篩分下限可以達(dá)到45微米,但是即使如此,大多數(shù)干燥粉末,粒徑小于45微米的,上所述的實(shí)驗(yàn)篩分機(jī)都是很難達(dá)到令人滿意的篩分效率的。匯美科空氣噴射篩分法氣流篩分儀HMK-200系列
HMK-200系列空氣噴射篩是用來測(cè)量粉體粒度大小限度及粒度分布的實(shí)驗(yàn)室用分析級(jí)篩分儀器,該系列分為:
匯美科采用三機(jī)一體的領(lǐng)先儀器結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),方便快捷地升級(jí)經(jīng)濟(jì)型到智能型。
憑借其獨(dú)到的空氣噴射篩分技術(shù),對(duì)于一般粉末都可以將下限延展至45微米以下、32微米、20微米、15微米等等。但是低至幾微米的篩分需求,目前仍會(huì)受到篩網(wǎng)供應(yīng)的限制。即便如此,對(duì)于納米級(jí)別的顆粒(納米材料可分為兩個(gè)層次:納米超微粒子與納米固體材料。納米超微粒子是指粒子尺寸為1-100nm的超微粒子,納米固體是指由納米超微粒子制成的固體材料。而人們習(xí)慣于把組成或晶粒結(jié)構(gòu)控制在100納米以下的長(zhǎng)度尺寸稱為納米材料。),一來沒有這么小的篩網(wǎng),二來這種篩分下限僅憑空氣噴射氣流目前也是是做不到的。
HMK-200空氣噴射篩分儀儀器內(nèi)部采用美國(guó)進(jìn)口的電子渦流發(fā)生器,在負(fù)壓發(fā)生裝置的配合下,空氣噴射篩產(chǎn)生精密靈敏強(qiáng)大的負(fù)壓空氣渦流,該渦流驅(qū)動(dòng)粉體經(jīng)過空氣噴射篩噴嘴并上升直至與篩蓋相碰撞,去除團(tuán)聚顆粒的粉體依大小順序被該渦流復(fù)吸至標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)篩。較小顆粒穿過篩網(wǎng),并被儲(chǔ)存在樣品收集器(選配)或負(fù)壓發(fā)生器(吸塵器)中,較大顆粒則留在標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)篩上面。在篩分的整個(gè)過程中電子渦流發(fā)生器始終控制著工作區(qū)域的所有粉體顆粒嚴(yán)格按照大小次序進(jìn)行立體三維運(yùn)動(dòng),完美地實(shí)現(xiàn)了完美篩分理論:先分級(jí)后篩分。更換不同目數(shù)的標(biāo)準(zhǔn)篩依次進(jìn)行篩分,最后得出粉體顆粒的粒度分布結(jié)果。
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HMK-200空氣噴射篩分儀
200LS-N空氣噴射篩原理
匯美科品牌氣流篩分儀
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進(jìn)口空氣噴射篩分法氣流篩分儀都有哪些品牌?
進(jìn)口空氣噴射篩分法氣流篩分儀是指那些國(guó)外產(chǎn)的氣流篩分儀。目前在中國(guó)市場(chǎng)上的氣流篩分儀大部分都是進(jìn)口的,匯美科是空氣噴射篩國(guó)內(nèi)唯一生產(chǎn)商。
HMK-200空氣噴射篩
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德國(guó)阿爾派Alpine氣流篩分儀
LABULK 匯美科
空氣噴射篩分法氣流篩分儀一般是與標(biāo)準(zhǔn)200毫米直徑的實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)篩配合使用的,市場(chǎng)就可以買到,不是特制的篩子。為了滿足不同客戶的需要,如果客戶選配特制的75mm篩架,也可以配合75毫米直徑的標(biāo)準(zhǔn)篩一同使用。
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HMK-200 Air Jet Sieve
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Alpine,e200LS_Hosokawa e200LS 德國(guó)阿爾派氣流篩分儀
其中e200LS型氣流篩與HMK-200智能觸屏氣流篩分儀51598一樣都是完全符合200LS-N空氣噴射篩分法原理的氣 流篩分儀,二者都成為醫(yī)藥、化工、造紙、食品、橡膠、塑料、礦業(yè)等行業(yè)指定儀器。符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)號(hào)JF20100008微晶纖維素
HMK-200空氣噴射篩
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中國(guó)藥典2015年版中的第二法篩分法包括以下篩分法:
手動(dòng)篩分法
機(jī)械篩分法
空氣噴射篩分法
符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)號(hào)JF20100008微晶纖維素
HMK-200空氣噴射篩
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HMK-200標(biāo)準(zhǔn)型空氣噴射篩可以滿足人們對(duì)大部分制藥/食品類粉體進(jìn)行空氣噴射氣流篩分的較高需要。通過輸入管理員密碼登陸系統(tǒng),將待測(cè)粉樣放入標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)篩中,然后將標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)篩及粉體放到儀器接口上進(jìn)行篩網(wǎng)自動(dòng)識(shí)別,點(diǎn)擊顯示屏上的定時(shí)按鍵儀器開始工作,聯(lián)動(dòng)負(fù)壓發(fā)生裝置(改裝吸塵器)對(duì)該粉體進(jìn)行空氣噴射氣流篩分。測(cè)試期間時(shí)間、壓力實(shí)時(shí)顯示,隨時(shí)調(diào)節(jié), 待篩分完畢,儀器自動(dòng)停止工作。操作者可以手動(dòng)輸入重量值或者通過RS-232接口與電子稱(選配)相連接,自動(dòng)讀取電子稱的重量值。操作系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)對(duì)結(jié)果進(jìn)行分析計(jì)算并可以通過內(nèi)置針式打印機(jī)打印結(jié)果,報(bào)告單可以永久保存。
空氣噴射篩真空無壓力2017年開始研發(fā)
]]>二手氣流篩分儀在市場(chǎng)上并不常見。但也能找到,一般是大的企業(yè)轉(zhuǎn)制而剩下的。二手氣流篩分儀主要是進(jìn)口高端的氣流篩分儀,一般是德國(guó)的或日本的,還有英國(guó)的二手氣流篩分儀。匯美科HMK-200氣流篩分儀的價(jià)格很合理,對(duì)于要選購(gòu)二手氣流篩分儀的廠家來說,很有替代意義。
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