制藥、冶金、食品、化妝品、糧食、土壤等行業(yè)的粒子分析都會(huì)遇到同樣的難題,除冶金顆粒比重比較大外,那就是其它的顆粒比重都比較輕,在篩分中容易浮層,不易下網(wǎng)。匯美科根據(jù)國(guó)際國(guó)內(nèi)各行業(yè)對(duì)此篩分的要求,研制成功氣流篩分儀,采用空氣噴射篩分法進(jìn)行。HMK-200氣流篩分儀已成為這些行業(yè)專用的,有標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的篩分儀。
HMK-200空氣噴射篩
HMK-200 Air Jet Sieve
200LS-N空氣噴射篩
匯美科品牌氣流篩分儀
德國(guó)阿爾派Alpine氣流篩分儀
HMKTest 匯美科
GB/T 1596-2005用于水泥和混凝土中的粉煤灰檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)附錄A粉煤灰細(xì)度試驗(yàn)方法規(guī)定了粉煤灰細(xì)度試驗(yàn)用負(fù)壓篩析儀的原理、結(jié)構(gòu)、組成和試驗(yàn)步驟,適用于粉煤灰細(xì)度的檢測(cè)。
該方法的原理是利用氣流作為篩分的動(dòng)力和介質(zhì),通過(guò)旋轉(zhuǎn)的噴嘴噴出的氣流作用使篩網(wǎng)里的待測(cè)粉狀物料呈流態(tài)化,并在整個(gè)系統(tǒng)的負(fù)壓的作用下,將細(xì)顆粒通過(guò)篩網(wǎng)抽走,粗顆粒留在篩網(wǎng)表面,從而達(dá)到篩分的目的。
負(fù)壓篩析儀主要由45um(微米)方孔篩、篩座、真空源和收塵器等組成,其中45um(微米)方孔篩內(nèi)徑為150mm, 高度為25mm. 45um(微米)方孔篩及負(fù)壓篩析儀篩座結(jié)構(gòu)示意圖與HMK-200空氣噴射篩氣流篩分儀一樣。
符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)號(hào)JF20100008微晶纖維素
HMK-200空氣噴射篩
200LS-N空氣噴射篩
匯美科品牌氣流篩分儀
德國(guó)阿爾派Alpine氣流篩分儀
LABULK 匯美科
0982中國(guó)藥典2010/2015/2020版粒度和粒度分布測(cè)定法
《中國(guó)藥典2015/2020年版》規(guī)定: 對(duì)于粒徑小于75μm(匯美科注釋:也就是200目,藥典9號(hào)篩)的樣品,則應(yīng)采用匯美科空氣噴射篩分法。詳見(jiàn)下文中國(guó)藥典2015版“粒度和粒度分布測(cè)定法”。匯美科HMK-200智能觸屏氣流篩分儀同時(shí)滿足美國(guó)藥典USP及歐洲藥典EP的要求。符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)號(hào)JF20100008微晶纖維素
3、空氣噴射篩分法
每次篩分時(shí)僅使用一個(gè)藥篩。如需測(cè)定顆粒大小分布,應(yīng)從孔徑最小的藥篩開(kāi)始順序進(jìn)行。除另有規(guī)定外,取直徑為200 mm規(guī)定號(hào)的藥篩,稱定重量,根據(jù)供試品的容積密度(匯美科同時(shí)是世界一流的容積密度儀/堆積密度儀/松裝密度儀的生產(chǎn)商,產(chǎn)品95%以上供應(yīng)國(guó)際客戶),稱取供試品25-100 g, 置藥篩中,篩上加蓋。設(shè)定壓力,噴射5分鐘。取藥篩,稱定重量,根據(jù)篩分前后的重量差異計(jì)算藥篩上顆粒及粉末所占比例(%)。重復(fù)上述操作直至兩次篩分后,藥篩上遺留顆粒及粉末重量的差異不超過(guò)前次遺留顆粒及粉末重量的5%或兩次重量的差值不大于0.1 g;若藥篩上遺留的顆粒及粉末重量小于供試品取樣量的5%,則連續(xù)兩次的重量差異應(yīng)不超過(guò)20%
綜上所述,空氣噴射篩分法比其它方法如光散射法更適合于初學(xué)者進(jìn)行操作,簡(jiǎn)單易行。相比之下,激光粒度儀比空氣噴射篩計(jì)算更復(fù)雜,更容易出錯(cuò),而且更容易產(chǎn)生誤差,因?yàn)槠涞孟葘⑺幏壑糜谝后w中,會(huì)改變藥的物理特性。
所以HMK-200智能觸屏空氣噴射篩在制藥行業(yè),對(duì)激光粒度儀的替代趨勢(shì)越來(lái)越明顯。
0982 粒度和粒度分布測(cè)定法
本法用于測(cè)定原料藥和藥物制劑的粒子大小或粒度分布。其中第一法、第二法用于測(cè)定藥物制劑的粒子大小或限度,第三法用于測(cè)定原料藥或藥物制劑的粒度分布。
以下為藥典原文,節(jié)選自中國(guó)藥典2015.
第一法(顯微鏡法)
本法中的粒度,系以顯微鏡下觀察到的長(zhǎng)度表示。
目鏡測(cè)微尺的標(biāo)定? 照顯微鑒別法(通則2001)標(biāo)定目鏡測(cè)微尺。
測(cè)定法? 取供試品,用力搖勻,粘度較大者可按各種項(xiàng)下的規(guī)定加適量甘油溶液(1→2)稀釋,照該劑型或各品種項(xiàng)下的規(guī)定,量取供試品,置載玻璃片上,覆以蓋玻片,輕壓使顆粒分布均勻,注意防止氣泡混入,半固體可直接涂在載玻璃片上,立即在50~100倍顯微鏡下檢視蓋玻片全部視野,應(yīng)無(wú)凝聚現(xiàn)象,并不得檢出該劑型或各品種項(xiàng)下規(guī)定的50μm及以上的粒子。再在200~500倍的顯微鏡下檢視該劑型或各品種項(xiàng)下規(guī)定的視野內(nèi)的總粒數(shù)及規(guī)定大小的粒數(shù),并計(jì)算其所占比例(%)。
第二法(篩分法)
篩分法一般分為手動(dòng)篩分法、機(jī)械篩分法與空氣噴射篩分法。手動(dòng)篩分法和機(jī)械篩分法適用于測(cè)定大部分粒徑大于75μm的樣品。對(duì)于粒徑小于75μm的樣品,則應(yīng)采用空氣噴射篩分法或其他適宜的方法。
機(jī)械篩分法系采用機(jī)械方法或電磁方法,產(chǎn)生垂直振動(dòng)、水平圓周運(yùn)動(dòng)、拍打、拍打與水平圓周運(yùn)動(dòng)相結(jié)合等振動(dòng)方式??諝鈬娚浜Y分法則采用流動(dòng)的空氣流帶動(dòng)顆粒運(yùn)動(dòng)。
篩分試驗(yàn)時(shí)需注意環(huán)境濕度,防止樣品吸水或失水。對(duì)易產(chǎn)生靜電的樣品,可加入0.5%膠質(zhì)二氧化硅和(或)氧化鋁等抗靜電劑,以減小靜電作用產(chǎn)生的影響。
除另有規(guī)定外,取直徑為200mm規(guī)定號(hào)的藥篩和接收容器,稱定重量,根據(jù)供試品的容積密度,稱取供試品25~100g,置最上層(孔徑最大的)藥篩中(最下層的篩下配有密合的接收容器),篩上加蓋。設(shè)定振動(dòng)方式和振動(dòng)頻率,振動(dòng)5分鐘。取各藥篩與接收容器,稱定重量,根據(jù)篩分前后的重量差異計(jì)算各藥篩上和接收容器內(nèi)顆粒及粉末所占比例(%)。重復(fù)上述操作直至連續(xù)兩次篩分后,各藥篩上遺留顆粒及粉末重量的差異不超過(guò)前次遺留顆粒及粉末重量的5%或兩次重量的差值不大于0.1g; 若某一藥篩上遺留顆粒及粉末的重量小于供試品取樣量的5%,則該藥篩連續(xù)兩次的重量差異應(yīng)不超過(guò)20%。
每次篩分時(shí)僅使用一個(gè)藥篩。如需測(cè)定顆粒大小分布,應(yīng)從孔徑最小的藥篩開(kāi)始順序進(jìn)行。 除另有規(guī)定外,取直徑為200mm規(guī)定號(hào)的藥篩,稱定重量,根據(jù)供試品的容積密度,稱取供試品25~100g,置藥篩中,篩上加蓋。設(shè)定壓力,噴射5分鐘。取藥篩,稱定總量,根據(jù)篩分前后的重量差異計(jì)算藥篩上顆粒及粉末所占比例(%)。重復(fù)上述操作直至連續(xù)兩次篩分后,藥篩上遺留顆粒及粉末重量的差異不超過(guò)前次遺留顆粒及粉末重量的5%或兩次重量的差值不大于0.1g; 若藥篩上遺留的顆粒及粉末重量小于供試品取樣量的5%,則連續(xù)兩次的重量差異應(yīng)不超過(guò)20%。
第三法(光散射法)
單色光束照射到顆粒供試品后即發(fā)生散射現(xiàn)象。由于散射光的能量分布與顆粒的大小有關(guān),通過(guò)測(cè)量散射光的能量分布(散射角),依據(jù)米氏散射理論和弗朗霍夫近似理論,即可計(jì)算出顆粒的粒度分布。本法的測(cè)量范圍可達(dá)0.02~3500μm。所用儀器為激光散射粒度分布儀。
散射儀? 光源發(fā)出的激光強(qiáng)度應(yīng)穩(wěn)定,并且能夠自動(dòng)扣除電子背景和光學(xué)背景等的干擾。
采用粒徑分布特征值[d(0.1)、d(0.5)、d(0.9)]已知的“標(biāo)準(zhǔn)粒子”對(duì)儀器進(jìn)行評(píng)價(jià)。通常用相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差(RSD)表征“標(biāo)準(zhǔn)粒子”的粒徑分布范圍,當(dāng)RSD 小于50%(最大粒徑與最小粒徑的比率約為10:1)時(shí),平行測(cè)定5次,“標(biāo)準(zhǔn)粒子”的d (0.5) 均值與其特征值的偏差應(yīng)小于3%,平行測(cè)定的RSD不得過(guò)3%;“標(biāo)準(zhǔn)粒子”的d (0.1)和d(0.9)均值與其特征值得偏差均應(yīng)小于5%,平行測(cè)定的RSD均不得過(guò)5%;對(duì)粒徑小于10μm的“標(biāo)準(zhǔn)粒子”,測(cè)定的d(0.5)均值與其特征值的偏差應(yīng)小于6%,平行測(cè)定的RSD不得過(guò)6%;d(0.1)和d(0.9)的均值與其特征值得偏差均應(yīng)小于10%,平行測(cè)定的RSD均不得過(guò)10%。
根據(jù)供試品的性狀和溶解性能,選擇濕法測(cè)定或干法測(cè)定;濕法測(cè)定用于測(cè)定混懸供試品或不溶于分散介質(zhì)的供試品,干法測(cè)定用于測(cè)定水溶性或無(wú)適合分散介質(zhì)的固態(tài)供試品。
濕法測(cè)定? 濕法測(cè)定的檢測(cè)下限通常為20nm。
根據(jù)供試品的特性,選擇適宜的分散方法使供試品分散成穩(wěn)定的混懸液;通常可采用物理分散的方法如超聲、攪拌等,通過(guò)調(diào)節(jié)超聲功率和攪拌速度,必要時(shí)可加入適量的化學(xué)分散劑或表面活性劑,使分散體系成穩(wěn)定狀態(tài),儀保證供試品能夠均勻穩(wěn)定地通過(guò)檢測(cè)窗口, 得到準(zhǔn)確的測(cè)定結(jié)果。
只有當(dāng)分散體系的雙層電位(ζ電位)處于一定范圍內(nèi),體系才處于穩(wěn)定狀態(tài),因此,在制備供試品的分散體系時(shí),應(yīng)注意測(cè)量體系ζ電位,以保證分散體系的重現(xiàn)性。
濕法測(cè)量所需要的供試品量通常應(yīng)達(dá)到檢測(cè)器遮光度范圍的8%~20%;最先進(jìn)的激光粒度儀對(duì)遮光度的下限要求可低至0.2%。
干法測(cè)定? 干法測(cè)定的檢測(cè)下限通常為200nm。
通常采用密閉測(cè)量法,以減少供試品吸潮。選用的干法進(jìn)樣器及樣品池需克服偏流效應(yīng),根據(jù)供試品分散的難易,調(diào)節(jié)分散器的氣流壓力,使不同大小的粒子以同樣的速度均勻穩(wěn)定地通過(guò)檢測(cè)窗口,以得到準(zhǔn)確的測(cè)定結(jié)果。
對(duì)于化學(xué)原料藥,應(yīng)采用噴射式分散器。在樣品盤中先加入適量的金屬小球,再加入供試品,調(diào)節(jié)振動(dòng)進(jìn)樣速度、分散氣壓(通常為0~0.4MPa)和樣品出口的狹縫寬度,以控制供試品的分散程度和通過(guò)檢測(cè)器的供試品量。
干法測(cè)量所需要的供試品量通常應(yīng)達(dá)到檢測(cè)器遮光度范圍的0.5%~5%。
【附注】(1)儀器光學(xué)參數(shù)的設(shè)置與供試品的粒度分布有關(guān)。粒徑大于10μm的微粒,對(duì)系統(tǒng)折光率和吸光度的影響較??;粒徑小于10μm的微粒,對(duì)系統(tǒng)折光率和吸光度的影響較大。在對(duì)不同原料和制劑的粒度進(jìn)行分析時(shí),目前還沒(méi)有成熟的理論用于指導(dǎo)對(duì)儀器光學(xué)參數(shù)的設(shè)置,應(yīng)有實(shí)驗(yàn)比較決定,并采用標(biāo)準(zhǔn)粒子對(duì)儀器進(jìn)行校準(zhǔn)。
(2)對(duì)有色物質(zhì)、乳化液和粒徑小于10μm的物質(zhì)進(jìn)行粒度分布測(cè)量時(shí),為了減少測(cè)量誤差,應(yīng)使用米氏理論計(jì)算結(jié)果,避免使用以弗朗霍夫近似理論為基礎(chǔ)的計(jì)算公式。
(3)對(duì)粒徑分布范圍較寬的供試品進(jìn)行測(cè)定時(shí),不宜采用分段測(cè)量的方法,而應(yīng)使用涵蓋整個(gè)測(cè)量范圍的單一量程檢測(cè)器,以減少測(cè)量誤差。
HMK-200空氣噴射篩分儀生產(chǎn)商
200LS-N空氣噴射篩原理
匯美科品牌氣流篩分儀始于2017
德國(guó)阿爾派Alpine氣流篩分儀價(jià)格
匯美科??LABULK?
氣流噴射技術(shù)篩分儀源于中國(guó)藥典2015對(duì)于粒分析儀的規(guī)定:75微米(匯美科注:200目)以下顆粒建議使用氣流噴射技術(shù)的篩分儀。
中國(guó)HMK-200氣流篩分儀是制藥行業(yè)各種原輔料篩分首選產(chǎn)品。
HMK-200空氣噴射篩
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空氣噴射篩https://www.hmk17.com
]]>HMK-200智能型空氣噴射篩除保留經(jīng)濟(jì)型配備的進(jìn)口渦流發(fā)生器、觸摸顯示屏、單片機(jī)控制器、步進(jìn)電機(jī)、負(fù)壓傳感器及噴嘴外還具有SOP測(cè)試條件、SOP旋轉(zhuǎn)速度、轉(zhuǎn)速任意可調(diào)、可與標(biāo)配電子稱RS-232數(shù)據(jù)連接、自動(dòng)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)結(jié)果,自動(dòng)計(jì)算測(cè)量結(jié)果,自動(dòng)與標(biāo)準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行比對(duì),并自動(dòng)顯示比對(duì)結(jié)果。更具有國(guó)際先進(jìn)的開(kāi)篩也有稱開(kāi)目(OPEN MESH)功能,大大擴(kuò)展了粒度測(cè)量范圍,結(jié)果管理方面,具有眾多功能,如分級(jí)用戶名登錄、分級(jí)管理員操作員權(quán)限、結(jié)果存儲(chǔ)查詢及打印、篩網(wǎng)自動(dòng)識(shí)別、用戶操作及測(cè)試結(jié)果審計(jì)追蹤(AUDIT TRAIL) 等眾多符合國(guó)際發(fā)展趨勢(shì)的高級(jí)功能,使HMK-200智能型成為少數(shù)能滿足GMP要求,性價(jià)比最高的空氣噴射篩。
?
常規(guī)篩析無(wú)法分析的干粉體:
被廣泛應(yīng)用于篩分以下粉末:
塑料 氯乙烯均聚和共聚樹(shù)脂 用空氣噴射篩裝置的篩分析
HMK-200空氣噴射篩始于2017
200LS-N空氣噴射篩原理
匯美科品牌空氣噴射篩分儀生產(chǎn)商
德國(guó)阿爾派Alpine氣流篩分儀原理
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200LS-N原理空氣噴射篩氣流篩分儀適于篩分納米的顆粒嗎?
符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)號(hào)JF20100008微晶纖維素的匯美科HMK-200系列空氣噴射篩。
空氣噴射篩分儀氣流篩分儀雖可以將篩分的下限降至幾十微米、十幾微米甚至幾微米(相對(duì)于一些粉末而言),但是其本質(zhì)也是配合匯美科系列標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)篩,根據(jù)空氣噴射篩分的原理進(jìn)行工作的,一般傳統(tǒng)意義上的篩分包括手動(dòng)篩分、機(jī)械篩分等等221205,這些篩分方法最小能篩分的下限可以達(dá)到75微米,對(duì)于一些粉體本身特性決定其易于被篩分,且在機(jī)械篩分功能的不斷升級(jí)的配合下,如三維電磁振動(dòng)篩分匯美科SIEVEA 502型,篩分下限可以達(dá)到45微米,但是即使如此,大多數(shù)干燥粉末,粒徑小于45微米的,上所述的實(shí)驗(yàn)篩分機(jī)都是很難達(dá)到令人滿意的篩分效率的。匯美科空氣噴射篩分法氣流篩分儀HMK-200系列
HMK-200系列空氣噴射篩是用來(lái)測(cè)量粉體粒度大小限度及粒度分布的實(shí)驗(yàn)室用分析級(jí)篩分儀器,該系列分為:
匯美科采用三機(jī)一體的領(lǐng)先儀器結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),方便快捷地升級(jí)經(jīng)濟(jì)型到智能型。
憑借其獨(dú)到的空氣噴射篩分技術(shù),對(duì)于一般粉末都可以將下限延展至45微米以下、32微米、20微米、15微米等等。但是低至幾微米的篩分需求,目前仍會(huì)受到篩網(wǎng)供應(yīng)的限制。即便如此,對(duì)于納米級(jí)別的顆粒(納米材料可分為兩個(gè)層次:納米超微粒子與納米固體材料。納米超微粒子是指粒子尺寸為1-100nm的超微粒子,納米固體是指由納米超微粒子制成的固體材料。而人們習(xí)慣于把組成或晶粒結(jié)構(gòu)控制在100納米以下的長(zhǎng)度尺寸稱為納米材料。),一來(lái)沒(méi)有這么小的篩網(wǎng),二來(lái)這種篩分下限僅憑空氣噴射氣流目前也是是做不到的。
HMK-200空氣噴射篩分儀儀器內(nèi)部采用美國(guó)進(jìn)口的電子渦流發(fā)生器,在負(fù)壓發(fā)生裝置的配合下,空氣噴射篩產(chǎn)生精密靈敏強(qiáng)大的負(fù)壓空氣渦流,該渦流驅(qū)動(dòng)粉體經(jīng)過(guò)空氣噴射篩噴嘴并上升直至與篩蓋相碰撞,去除團(tuán)聚顆粒的粉體依大小順序被該渦流復(fù)吸至標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)篩。較小顆粒穿過(guò)篩網(wǎng),并被儲(chǔ)存在樣品收集器(選配)或負(fù)壓發(fā)生器(吸塵器)中,較大顆粒則留在標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)篩上面。在篩分的整個(gè)過(guò)程中電子渦流發(fā)生器始終控制著工作區(qū)域的所有粉體顆粒嚴(yán)格按照大小次序進(jìn)行立體三維運(yùn)動(dòng),完美地實(shí)現(xiàn)了完美篩分理論:先分級(jí)后篩分。更換不同目數(shù)的標(biāo)準(zhǔn)篩依次進(jìn)行篩分,最后得出粉體顆粒的粒度分布結(jié)果。
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200LS-N空氣噴射篩原理
匯美科品牌氣流篩分儀
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進(jìn)口空氣噴射篩分法氣流篩分儀都有哪些品牌?
進(jìn)口空氣噴射篩分法氣流篩分儀是指那些國(guó)外產(chǎn)的氣流篩分儀。目前在中國(guó)市場(chǎng)上的氣流篩分儀大部分都是進(jìn)口的,匯美科是空氣噴射篩國(guó)內(nèi)唯一生產(chǎn)商。
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藥品顆粒粒度空氣噴射篩分法檢測(cè)一般用到HMK-200氣流篩分儀。這種篩分儀是中國(guó)藥典2015年版指定的測(cè)量方法和設(shè)備。
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一般的粉末都適合用氣流篩分儀來(lái)篩分,都可以達(dá)到與普通實(shí)驗(yàn)篩分機(jī)同樣的篩分效果。但是氣流篩分儀特別適合篩分這些性質(zhì)的樣品:粉末輕,不易沉到標(biāo)準(zhǔn)篩網(wǎng)底、粉末易團(tuán)聚,用普通的實(shí)驗(yàn)篩分機(jī)篩分時(shí),越篩越大,易團(tuán)聚的粉末都粘到了一起,最終無(wú)法篩分的。粉體之間易產(chǎn)生靜電,剛一篩分就由于靜電粘附于別處的粉體。
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ASTM D5158是一個(gè)國(guó)際通用的標(biāo)準(zhǔn),這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)是關(guān)于用氣流篩分儀測(cè)試粉末活性碳粒徑的。該標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容如下:
名稱:ASTM D5158-1998(2005) 粉末活性碳粒徑測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):ASTM D5158-1998(2005)
中文翻譯標(biāo)準(zhǔn)名稱:粉末活性碳粒徑測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法
英文標(biāo)準(zhǔn)名稱:Standard Test Method for Determination of Particle Size of Powdered Activated Carbon by Air Jet Sieving
復(fù)審確認(rèn)日期:2005
代替標(biāo)準(zhǔn)號(hào):ASTM D 5158-1993
語(yǔ)言:英文版,中文版
發(fā)布日期:1998
實(shí)施日期:1998-10-10
HMK-200空氣噴射篩
HMK-200 Air Jet Sieve
200LS-N空氣噴射篩
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LABULK? 匯美科